Epidiolex riceve la designazione di farmaco orfano

Epidiolex riceve la designazione di farmaco orfano

La ditta GW Pharmaceuticals ha annunciato che la U.S. Food and Drug Administration (FDA) ha riconosciuto la designazione di farmaco orfano al suo prodotto Epidiolex®, per il trattamento della sindrome di Dravet.

La sindrome di Dravet (DV), epilessia mioclonica severa dell’infanzia, è una rara ed invalidante forma di epilessia farmaco resistente che colpisce i bambini generalmente entro il primo anno di vita.

Epidiolex è un farmaco di derivazione vegetale contenente cannabidiolo (CBD), una molecola non-psicoattiva della pianta di Cannabis, come suo principio attivo.

GW Pharmaceuticals ha annunciato che presto avverrà un incontro con la FDA per discutere di un piano di sviluppo per Epidiolex . Per ulteriori informazioni leggi il comunicato stampa completo.

 

 

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